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《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》

发布时间:2024-09-29 21:40:24浏览数:

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  9月25日,国家药监局药审中心网站发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》,全文如下。



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国家药监局药审中心关于发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》的通告

(2024年第41号)

  为规范和指导疫苗免疫原性桥接临床试验,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

                      特此通告。

                                                                                                                                                                                                 2024年9月25日



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